1.参与受托药品生产企业的审计，评估受托药品生产企业的厂房设施设备是否符合自有产品的生产工艺要求。
2.审核MAH产品上市前试验批、工艺验证批的方案及报告，评估工艺放大生产的合理性和可行性，参与并指导上市前的试验批、工艺验证批生产；确保自有产品上市后生产工艺稳定、可靠。
3.针对MAH产品的工艺变更进行风险评估，制定合理的风险控制措施，必要时对变更事项开展小试研究。
4.负责建立各品种过程控制监测点数据库（堆密度、粒度分面、水分LOD等），根据数据库建立趋势分析。
5.对委托生产的全过程进行指导和监督，参与受托方在委托药品生产过程中出现的各种异常情况、生产事故、质量事故的调查和处理，收集/分析产品工艺技术问题与隐患点，制定预防措施并督促落实。
6.审核受托方根据核准的生产工艺制定的工艺规程、操作规程、批生产记录及工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告，并参与和指导验证生产过程。
7.负责建立新产品技术的交接和转移流程并实施，商业化产品工艺技术改进与革新，提高工艺技术水平。
8.关注原辅料、中间产品、成品，稳定性数据，分析产品质量趋势。
9.参与产品质量异常事件的调查、处理措施的制定与落实。
10.承接的外部业务中的技术相关工作。
11.完成上级交代其他工作事项。

1、大专以上药学相关专业
2、1年及以上药品生产车间工作经验。
3、优秀大学本科应届生也可以考虑。

1、生产许可证申报，
2、药学注册申报撰写；
3、做过药品上市后变更；
4、对接省局，

1、2-3年注册经验

2、沟通能力 及亲和力较佳，有较好的人际交往能力；

3、工作仔细

前期做过研发 或者分析等转岗到注册岗的最优。

1.负责公司在区域内临床产品的招商推广工作；
2.负责与当地代理商洽谈，签订销售合同；
3.负责当地代理商的开发和管理，维持良好的合作关系，并督导其实施推广规划；
4.收集市场信息，并及时反馈；
5.配合代理商提高产品在所属区域的市场占有率和竞争力；
6.记录经销商信息，建立信息档案；
7.配合公司完成其他相关工作，工作地点涉及全市多家医院。

1.医学、药学或者其他相关专业大专以上学历；
2.1年以上药品销售经验（做临床代表与招商不限）对市场营销和招商代理有较深的理解；
3.有出色的客户服务意识、较强的业务拓展和人际交往沟通能力；
4.有组织能力、有独立处理问题的能力；
5.有出色的信息收集及分析能力；
6.熟悉常用办公软件；
7.能承担较大压力、能适应出差。

1.公司产品在区域内的招商推广工作；
2.储备及发展合适代理商，洽谈、签订销售合同；
3.代理商管理，维持良好的合作关系，并督导实施推广规划；
4.收集市场信息，并及时反馈；
5.配合代理商提高产品在所属区域的市场占有率和竞争力；
6.完成领导交办的其他工作。

1.医学药学或相关专业大专以上学历；
2.2年以上药品销售经验，对招商代理有较深的理解；
3.具备独立处理问题、信息收集及分析能力；

1.负责区域内药品的精细化招商推广工作，熟悉代理商资源，完成公司月度、季度及年度销售指标；
2.负责了解和发掘潜在客户资源，传递医学产品信息；
3.负责开发和跟进、管理客户关系，维护良好的合作关系；
4.与代理商协同完成公司产品在代理市场的销售任务；
5.熟悉掌握公司的产品专业知识，了解行业市场信息和政策变化，做好产品市场调研及竞品分析，为公司经营决策提供依据；
6.签订产品销售合同，完成销售回款及货物管理；
7.依据公司相关规定，定期提交各种报表及数据；
8.对区域内主流商业公司客情较好，熟悉商业流程。

1.具备3-5年招商工作经验，有工业企业招商背景；
2.大专及以上学历，具备一定的市场分析能力；
3.具备良好的沟通技巧和团队合作意识，能够独立完成工作；
4.具备抗生素、呼吸类招商经验；
5.能承担较大压力、能适应出差。

1.研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作。
2.负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），QC文件的审核，执行公司的质量管理文件。
3.为受托生产企业提供一定的技术支持，协助解决产品分析方面的问题。
4.对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查。
5.收集、整理稳定性样品考察等实验数据，及时进行趋势分析，撰写质量分析报告。
6.负责跟进上市后产品变更质量研究。
7.参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。

1.药学相关专业，大专以上学历。
2.从事药品分析检验等工作1-3年以上。
3.了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理，熟悉HPLC、GC、溶出仪等仪器的操作。
4.经历国内GMP认证、FDA等官方审计者优先考虑。