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公司简介
公司简介
杭州沐源生物医药科技有限公司

杭州沐源生物医药科技有限公司是一家以药物研发、药品生产、药品销售为一体的全产业链高新技术企业。     
公司主营项目包括药品研发和生产、药品持证、药品营销等,公司旗下拥有一家参股CRO公司、两家控股持证公司与一家全资GSP公司,汲取和沐康研发平台优势、锁定MAH自主持有战略、通过澎尚医药国内外营销网络,逐步打通大健康全产业链。

成立时间

2020
成立时间

荣誉资质

20 +
荣誉资质

合作品牌/伙伴

30 +
合作品牌/伙伴

研发团队

120 +
研发团队
企业文化

SINCERE  真 诚

EFFICIENT 高 效

PROFESSION 专 业

WIN-WIN 共 赢

愿景
愿景
成为受尊重的医药企业之一
使命
使命
通过医药服务提升人类健康水平
企业文化
发展历程

致力成为MAH制度下进入资本市场的头部企业之一。

2021年
成果初现

1、取得药品生产许可B证

2、奥硝唑片、拉氧获批

2022年
“雏鹰”起航

1、产业孵化平台“沐源生物园”选址、施工

2、与多个CMO企业达成战略合作并签署合作协议

3、沐源、澎尚均例入杭州市“雏鹰”计划, 开启高新技术企业申报历程。

4、第七批集采中标:奥硝唑片

2023年
重点产品

1、来曲唑片、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸艾司洛尔注射液、注射用哌拉西林钠、硫酸特布他林注射液获批

2、荣获“国家高新技术企业”

2024年
上市培育

1、上半年获批5个产品

2、获得专精特新中小企业荣誉证书

荣誉资质
高新技术技术企业证书
高新技术技术企业证书
杭州市“雏鹰计划”企业(沐源)
杭州市“雏鹰计划”企业(沐源)
杭州市“雏鹰计划”企业(澎尚)
杭州市“雏鹰计划”企业(澎尚)
浙江省科技型中小企业证书
浙江省科技型中小企业证书
浙江省专精特新中小企业荣誉证书
浙江省专精特新中小企业荣誉证书
旗下子公司
01.
澎尚医药(杭州)有限公司

澎尚医药(杭州)有限公司成立于2020年,位于浙江省杭州市余杭区。

02.
沐源(安徽)药业有限公司

沐源 (安徽) 药业有限公司成立于2023年,位于安徽省合肥市瑶海区。

03.
杭州宣沐药业有限公司

杭州宣沐药业有限公司成立于2022年,地位于浙江省杭州市余杭区。

质量体系

公司按照中国NMPA及ICH Q10的要求搭建了适应于药品全生命周期的质量管理体系(QMS),并依据法规对MAH的相关要求建立了与之匹配的各类管理流程、职责及技术标准,能够确保生产药品的安全性、有效性和质量可控性,能够确保持续稳定的生产出符合预定用途及注册要求的药品。

 

质量方针

本公司的质量方针为:质量第一,患者至上,诚信为本,持续改进。

质量目标

a、顾客投诉:产品质量投诉每年不超过千万分之一。

b、顾客满意度100%。

c、市场抽检合格率100%。

质量方针和目标要求全体员工树立“质量第一”的指导思想,“患者至上”的服务意识,在公司内部建立和保持严密有效的质量管理体系,并严格按照规定的程序文件运作,更好的质量为用户提供更满意的产品。

质量体系
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